Разработка и стандартизация нормативной документации
Фармакопейная статья предприятия (ФСП) это стандарт качества для фармакологического препарата и фармакологической субстанции. Это нормативный документ, в котором изложены методики установления подлинности лекарственного средства, представлен анализ чистоты и количественного определения.
Для Вашего препарата или субстанции мы предлагаем полностью разработать и составить требуемую нормативную документацию.
Наша работа будет включать:
- Подбор методик установления подлинности, чистоты и количественного определения лекарственного средства в соответствии с Фармакопеей РФ;
- Разработку методик контроля качества лекарственного средства;
- Написание протоколов и отчетов валидации методик;
- Оформление нормативной документации;
- Обучение сотрудников разработанным методикам.
