Фармакопейные методы исследования

Метод

Регламентирующая документация

1.

Органолептический и визуальный

ГФ XII, часть 1; ГФ XIII; ОФС.1.1.0006.15 USP; EurPh; ГФ XI, вып.1; ОФС.1.4.1.0020.15

2.

Прозрачность раствора

ГФ XI, вып. 1; ГФ XII, часть 1;

ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.0007.15

3.

Растворимость

ГФ, XII, часть 1;ОФС 42-0049-07; ГФ, XIII издание; ОФС. 1.2.1.0005.15

4.

Ионометрия, Определение pH

ГФ XI, вып 1;

ГФ XII, часть 1;

ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.0004.15

5.

Цветность раствора

ГФ XI, вып 1;

ГФ XII, часть 1;

ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.0006.15

6.

Спектофотометрия: подлинность и оптическая плотность, удельный показатель поглощения

ГФ XI, вып 1,2; ГФ XII, часть 1; ГФ XIII, т 1-3; ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.1.0003.15; ОФС 42-0042-07; ОФС. 1.2.1.1.0003.15

7.

Однородность дозирования

ГФ, XI, вып. 2; ГФ, XIII; ОФС. 1.4.2.0008.15 ОФС.1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы; ОФС. 1.4.1.0008.15 Мази; ОФС. 1.4.1.0002.15 Аэрозоли и спреи

8.

Видимые механические включения

ГФ XIII, т 2; ОФС.1.4.2.0005.15

9.

Извлекаемый и номинальный объем

ГФ XIII, т 2; ГФ XI, вып 2; ОФС.1.4.2.0002.15; ОФС.1.4.2.0003.15

10.

Средняя масса и однородность по массе

ГФ XI, вып 2; ГФ XIII, т 2; ОФС.1.4.2.0009.15

 

11.

Масса содержимого упаковки

ГФ XI, вып 2; ГФ XIII, ОФС.1.4.2.0007.15

12.

Потеря массы при высушивании

ГФ XI, вып 1; ГФ XIII, т 1, ОФС.1.2.1.0010.15;

USP, EurPh

13.

Гравиметрический метод

ГФ XI, вып 1;

ОФС.1.5.3.0007.15

14.

Сухой остаток в экстрактах

ГФ XI, вып 2

15.

Микроскопия, иллюстрированная микрофотографией или рисунком

ГФ XI, вып 1;

ОФС.1.5.3.0003.15

 

16.

Определение белка

ГФ XII, ОФС 42-0053-03

17.

Вязкость

ГФ, XII, часть 1; ОФС 42-0038-07; ГФ, XIII; ОФС.1.2.1.0015.15

18.

Кислотное число

 

ГФ, XIII; ОФС. 1.2.3.0004.15

19.

Оценка готовых лекарственных форм по ряду показателей

ГФ, XIII, ОФС.1.4.1.0005.15 Капсулы;

ГФ, XIII, ОФС. 1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы;

ГФ, XI, вып. 2, стр. 154;\

ГФ, XIII, ОФС.1.4.1.0014.15 Суспензии;

 ГФ, XIII; ОФС. 1.4.1.0008.15 Мази;

ГФ, XIII; ОФС. 1.4.1.0002.15 Аэрозоли и спреи

20.

Иммуноферментный анализ

ГФ, XIII, ОФС.1.7.2.0033.15

21.

Плотность

ГФ, XII издание, часть 1, стр. 38, ОФС 42-0037-07; ГФ, XIII издание, ОФС. 1.2.1.0014.15

22.

Определение фракционного состава

ГФ, XIII издание, ОФС.1.1.0015.15

23.

Упаковка и маркировка

ГОСТ 17768-90; ГФ XI, вып ;

ОФС.1.4.1.0020.15; ГФ XI, вып 1;

ОФС.1.4.1.0020.15

 

Политика конфиденциальности
© «ЦитоГенТест» 2019
Сайт разработан Web-Сфера