Фармакопейные методы исследования
|
№ |
Метод |
Регламентирующая документация |
|
1. |
Органолептический и визуальный |
ГФ XII, часть 1; ГФ XIII; ОФС.1.1.0006.15 USP; EurPh; ГФ XI, вып.1; ОФС.1.4.1.0020.15 |
|
2. |
Прозрачность раствора |
ГФ XI, вып. 1; ГФ XII, часть 1; ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.0007.15 |
|
3. |
Растворимость |
ГФ, XII, часть 1;ОФС 42-0049-07; ГФ, XIII издание; ОФС. 1.2.1.0005.15 |
|
4. |
Ионометрия, Определение pH |
ГФ XI, вып 1; ГФ XII, часть 1; ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.0004.15 |
|
5. |
Цветность раствора |
ГФ XI, вып 1; ГФ XII, часть 1; ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.0006.15 |
|
6. |
Спектофотометрия: подлинность и оптическая плотность, удельный показатель поглощения |
ГФ XI, вып 1,2; ГФ XII, часть 1; ГФ XIII, т 1-3; ГФ XIII, т 1; ОФС.1.2.1.1.0003.15; ОФС 42-0042-07; ОФС. 1.2.1.1.0003.15 |
|
7. |
Однородность дозирования |
ГФ, XI, вып. 2; ГФ, XIII; ОФС. 1.4.2.0008.15 ОФС.1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы; ОФС. 1.4.1.0008.15 Мази; ОФС. 1.4.1.0002.15 Аэрозоли и спреи |
|
8. |
Видимые механические включения |
ГФ XIII, т 2; ОФС.1.4.2.0005.15 |
|
9. |
Извлекаемый и номинальный объем |
ГФ XIII, т 2; ГФ XI, вып 2; ОФС.1.4.2.0002.15; ОФС.1.4.2.0003.15 |
|
10. |
Средняя масса и однородность по массе |
ГФ XI, вып 2; ГФ XIII, т 2; ОФС.1.4.2.0009.15 |
|
11. |
Масса содержимого упаковки |
ГФ XI, вып 2; ГФ XIII, ОФС.1.4.2.0007.15 |
|
12. |
Потеря массы при высушивании |
ГФ XI, вып 1; ГФ XIII, т 1, ОФС.1.2.1.0010.15; USP, EurPh |
|
13. |
Гравиметрический метод |
ГФ XI, вып 1; ОФС.1.5.3.0007.15 |
|
14. |
Сухой остаток в экстрактах |
ГФ XI, вып 2 |
|
15. |
Микроскопия, иллюстрированная микрофотографией или рисунком |
ГФ XI, вып 1; ОФС.1.5.3.0003.15 |
|
16. |
Определение белка |
ГФ XII, ОФС 42-0053-03 |
|
17. |
Вязкость |
ГФ, XII, часть 1; ОФС 42-0038-07; ГФ, XIII; ОФС.1.2.1.0015.15 |
|
18. |
Кислотное число |
ГФ, XIII; ОФС. 1.2.3.0004.15 |
|
19. |
Оценка готовых лекарственных форм по ряду показателей |
ГФ, XIII, ОФС.1.4.1.0005.15 Капсулы; ГФ, XIII, ОФС. 1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы; ГФ, XI, вып. 2, стр. 154; ГФ, XIII, ОФС.1.4.1.0014.15 Суспензии; ГФ, XIII; ОФС. 1.4.1.0008.15 Мази; ГФ, XIII; ОФС. 1.4.1.0002.15 Аэрозоли и спреи |
|
20. |
Иммуноферментный анализ |
ГФ, XIII, ОФС.1.7.2.0033.15 |
|
21. |
Плотность |
ГФ, XII издание, часть 1, стр. 38, ОФС 42-0037-07; ГФ, XIII издание, ОФС. 1.2.1.0014.15 |
|
22. |
Определение фракционного состава |
ГФ, XIII издание, ОФС.1.1.0015.15 |
|
23. |
Упаковка и маркировка |
ГОСТ 17768-90; ГФ XI, вып ; ОФС.1.4.1.0020.15; ГФ XI, вып 1; ОФС.1.4.1.0020.15 |
